单选题处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是（ ）。ABCD
单选题
处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是（ ）。
A
B
C
D
参考解析
解析：
化学药品非处方药说明书：处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致。成分含量按每一个制剂单位（如每片、粒、包、支、瓶等）计。单一成分的制剂须写明成分通用名称及含量，并注明所有辅料成分。
化学药品非处方药说明书：处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致。成分含量按每一个制剂单位（如每片、粒、包、支、瓶等）计。单一成分的制剂须写明成分通用名称及含量，并注明所有辅料成分。
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以下不予批准进口注册申请的情况是（ ）。A．已获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可B．质量标准与我国国家药品标准一致C．含有我国禁止进口的成分D．临床研究完全符合我国的有关法规，其疗效确切E．药品专利证明文件可靠
申请换发《进口药品注册证》须报送的资料（ ）。A．药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法B．进口药品使用及不良反应情况的总结报告C．在中国市场的销售情况D．药品生产国国家主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口的证明文件E．药品生产国国家主管当局签发的生产质量管理规范的证明文件
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申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件D.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
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多选题《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括（）A药品名称B功能主治/适应证C规格D用法用量E贮藏
单选题除《中药品种保护条例》规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成分及药味排序应与药品标准一致的是（ ）。ABCD