单选题为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循(  )。AGMPBGSPCGCPDGLP

单选题
为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循(  )。
A

GMP

B

GSP

C

GCP

D

GLP


参考解析

解析:
非临床安全性评价研究,指为评价药物安全性,在实验室条件下用实验系统进行的试验,初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露,在非临床试验中提示受试物的安全性。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守非临床研究质量管理规范(GLP)。

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为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A. GMPB. CAPC. GCPD. GLPE. CSP

根据下面选项,回答题:A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循查看材料

为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()。A.GMPB.GSPC.GCPD.GLP

为评价药品的安全性,在实验条件下,用实验系统进行各类毒性实验应遵循A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP

以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性实验应遵循()。A、GLPB、GAPC、GCPD、GMP

药物的安全性评价不正确的是A、需进行各类动物实验B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察D、分为实验室评价和临床评价E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

新药上市后的安全性评价的内容包括A、临床应用中不良反应监测B、实验室药理学评价C、动物毒理学研究D、致癌和致畸试验E、耳毒性的评价

我国《食品安全性毒理学评价程序》规定,90天喂养试验,与人可能摄入量相比,最大无作用剂量大于或等于 300倍者,可以认为A.毒性较强,应放弃使用B.应进行慢性毒性试验进一步评价C.尚不能进行安全性评价D.不必进行慢性毒性试验,直接进行安全性评价E.可以计算安全系数

为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPSX 为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究B、临床评价和实验室评价C、新药临床评价和药物上市后再评价D、临床前研究和上市后药品的实验室评价E、药物临床评价

药物安全性评价可分为A.实验室评价和临床评价B.急性毒性试验和长期毒性试验C.动物实验和三期临床试验D.药动学评价和药效学评价E.药剂学评价和临床评价

为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLPE、GSP

患儿,女,2014年8月15日(2013年3月17日生)因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素,共两针各为0.1克。2015年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱电位监测双耳90db,Ⅰ~Ⅴ波未能引出该患儿对声音的反应。为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP

化学毒物的亚慢性毒性试验是毒理学中研究化学物毒效应的基本试验,现拟对某化学物进行其亚慢性毒性评价,在实验设计、操作及评价中应该注意的问题如下。如果这是一个90天的喂养试验,最大无作用剂量大约相当于人可能摄入量的220倍,其评价是()。A、毒性较强,应放弃使用B、应进行慢性毒性试验进一步评价C、可进行安全性评价D、不必进行慢性毒性试验E、可以计算安全系数

化学毒物的亚慢性毒性试验是毒理学中是研究化学物毒效应的基本试验,现拟对某化学物进行其亚慢性毒性评价,在实验设计、操作及评价中应该注意的问题如下如果这是一个90天的喂养试验,最大无作用剂量大约相当于人可能摄入量220倍,其评价是()A、毒性较强,应放弃使用B、应进行慢性毒性试验进一步评价C、可进行安全性评价D、不必进行慢性毒性试验E、可以计算安全系数

非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。

GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定,包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。

药物安全性评价可分为()A、药动学评价和药效学评价B、急性毒性试验和长期毒性试验C、药剂学评价和临床评价D、实验室评价和临床评价E、动物实验和三期临床试验

单选题药物安全性评价可分为()A药动学评价和药效学评价B急性毒性试验和长期毒性试验C药剂学评价和临床评价D实验室评价和临床评价E动物实验和三期临床试验

单选题药物的安全性评价不正确的是()A需进行各类动物实验B临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主C对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察D分为实验室评价和临床评价E需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

判断题GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定,包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。A对B错

单选题以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()A“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

单选题化学毒物的亚慢性毒性试验是毒理学中是研究化学物毒效应的基本试验,现拟对某化学物进行其亚慢性毒性评价,在实验设计、操作及评价中应该注意的问题如下如果这是一个90天的喂养试验,最大无作用剂量大约相当于人可能摄入量220倍,其评价是()A毒性较强,应放弃使用B应进行慢性毒性试验进一步评价C可进行安全性评价D不必进行慢性毒性试验E可以计算安全系数

判断题非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。A对B错

单选题化学毒物的亚慢性毒性试验是毒理学中研究化学物毒效应的基本试验,现拟对某化学物进行其亚慢性毒性评价,在实验设计、操作及评价中应该注意的问题如下。如果这是一个90天的喂养试验,最大无作用剂量大约相当于人可能摄入量的220倍,其评价是()。A毒性较强,应放弃使用B应进行慢性毒性试验进一步评价C可进行安全性评价D不必进行慢性毒性试验E可以计算安全系数