单选题大体积注射液（50ml）灌封时，要求的洁净度是（）A10000级B1000级C100级D300000级E100000级
单选题
大体积注射液（>50ml）灌封时，要求的洁净度是（）
A
10000级
B
1000级
C
100级
D
300000级
E
100000级
参考解析
解析：
在输液生产线，一般洗涤、配液灌封、室内洁净度为10000级，温度18～28℃，相对湿度50%～65%，室内正压>4.9Pa，而洗瓶机、传送机、灌装机、盖膜、盖胶塞等关键部分，采用局部层流净化。洁净度要求10000级或100级，这就为提高输液质量提供了保证。输液的灌封时采用局部层流，严格控制洁净度（局部100级）。
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下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )A．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的滤过、灌封B．能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(＜50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封C．粉针剂的分装、压塞D．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封E．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)
下列有关注射剂的灌封的叙述中不正确的是( )A．灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口，以免污染B．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的灌封应在洁净度10000级进行C．注入容器的量要比标示量稍多，以抵偿在给药时的损失D．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的灌封应在洁净度100级进行E．封口方法分拉封和顶封两种
关于注射剂的灌封，叙述错误的是（）A、灌封操作室的洁净度要求最高B、灌注和封口应在同一室内进行C、药典规定，易流动液体的灌注量与标示量应相等，黏稠性液体可适当增加灌注量D、拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔E、目前规定灌封应采用拉封法
单选题为提高注射液稳定性，不可采用的方法是（ ）。A使用茶色容器B调pH值C加抗氧剂D灌封时通CO2E灌封时通纯净空气