大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是A.大于10 000级B.100 000级C.大于1000 000级D.100级E.10 000级
大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是
A.大于10 000级
B.100 000级
C.大于1000 000级
D.100级
E.10 000级
B.100 000级
C.大于1000 000级
D.100级
E.10 000级
参考解析
解析：
相关考题：
10000级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别
下列有关注射剂的灌封的叙述中不正确的是( )A．灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口，以免污染B．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的灌封应在洁净度10000级进行C．注入容器的量要比标示量稍多，以抵偿在给药时的损失D．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的灌封应在洁净度100级进行E．封口方法分拉封和顶封两种
注射剂的一般生产过程包括A．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灭菌、灌封、质量检查、包装B．原辅料和容器的前处理、配制、称量、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装C．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装D．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、包装、质量检查E．原辅料和容器的前处理、称量、灭菌、过滤、灌封、配制、质量检查、包装
注射剂一般生产过程是A.原辅料和容器的前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装B.原辅料和容器的前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装C.原辅料和容器的前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装D.原辅料和容器的前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装E.原辅料和容器的前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100000级适用于A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序
注射剂的基本生产工艺流程是（）。A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封
单选题注射剂的基本生产工艺流程是（ ）。A配液→灌封→质检→灭菌→过滤B配液→灭菌→过滤→质检→灌封C配液→过滤→灌封→灭菌→质检D配液→质检→过滤→灌封→灭菌E质检→配液→过滤→灭菌→灌封