3、NMPA核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或进口的,申请人应当在有效期届满前()申请再注册。A.1年B.6个月C.9个月D.2年
3、NMPA核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或进口的,申请人应当在有效期届满前()申请再注册。
A.1年
B.6个月
C.9个月
D.2年
参考答案和解析
J
相关考题:
药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的( )。A.取消生产资格和进口注册证B.暂停生产销售和使用,C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》D.采取查封扣押的行政强制措施E.吊销企业营业执照
《医药产品注册证》有效期届满,需要继续进口的,申请人应当A、在有效期届满前2个月申请再注册B、在有效期届满前3个月申请再注册C、在有效期届满前4个月申请再注册D、在有效期届满前5个月申请再注册E、在有效期届满前6个月申请再注册
提出申请进口药品分包装的时间应在A.进口药品注册证有效期满3年以前B.进口药品注册证有效期满2年以前C.医药产品注册证有效期满3年以前D.医药产品注册证有效期满2年以前E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
《进口药品注册证》有效期届满,需要继续进口的,申请人应当A、在有效期届满前2个月申请再注册B、在有效期届满前3个月申请再注册C、在有效期届满前4个月申请再注册D、在有效期届满前5个月申请再注册E、在有效期届满前6个月申请再注册
申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB 已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》E.《医药产品许可证》
《进口药品注册证》有效期届满,需要继续进口的,申请人应当A.在有效期届满前2个月申请再注册B.在有效期届满前3个月申请再注册C.在有效期届满前4个月申请再注册D.在有效期届满前5个月申请再注册E.在有效期届满前6个月申请再注册
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前()个月申请再注册。A、6B、12C、18D、24
单选题药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()A1年B2年C3年D5年