申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出

申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )

A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种

C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装

E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出


相关考题:

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品生产许可证》

对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

关于申请进口药品说法错误的是()。 A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。 A、进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的B、医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的D、没区别

《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。A.国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行销毁

进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号B.生产企业名称C.进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称D.进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期E.进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称

申请发布境外药品广告,应在申请时报送以下资料( )。A.申请人及生产者的营业执照副本B.《药品生产企业许可证》副本C.该药品的《进口药品注册证》D.药品注册商标副本E.该药品的质量标准、说明书、包装

申请进行药品分包装应符合的要求是A.该药品已取得了《进口药品注册证》B.该药品是中国境内尚未生产的品种C.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种D.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限一般不超过5年E.该药品已取得了《医药产品注册证》

进口药品的分包装是指A.已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装B.药品已在境外完成最终制剂过程C.在境内对已完成内包装的药品进行外包装D.在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等E.药品的生产全过程

提出申请进口药品分包装的时间应在A.进口药品注册证有效期满3年以前B.进口药品注册证有效期满2年以前C.医药产品注册证有效期满3年以前D.医药产品注册证有效期满2年以前E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。A.国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案C.海关申请通关D.口岸药检所申请检验E.口岸申请通关

进口药品标签、包装除按规定执行外,还应标明A.进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称B.进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期C.进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称D.进口药品注册证或"医药产品注册证"号E.生产企业名称

进口药品分包装是指A.药品已在境外完成最终制剂过程B.已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装C.药品的整个生产过程D.对已完成内包装的药品进行外包装E.在境内放置说明书,粘贴标签等

进口药品的审批原则是A.已取得"进口药品注册证"的进口药品,其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"B.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究C.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"D.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书E.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品,临床急需和特需药品,捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用

申请进行进口药品分包装的,应符合下列哪些要求A.该药品是中国境内尚未生产的品种B.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种C.该药品已取得了"进口药品注册证"D.该药品已取得了"医药产品注册证"E.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限-般不超过5年

进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》

医疗机构因临床急需进口少量药品,在提出申请时应当持A.《药品进口注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口药品通关单》D.《医疗机构执业许可证》E.《药品经营许可证》

下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E.以上都正确

下列说法错误的是A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,可以先进口药品,再向药品监督管理部门提出申请D.进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口

国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对().()或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下()材料。A、药品进口申请表B、购货合同或者订单复印件C、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件D、进口单位的《药品经营许可证》

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()A、《国产药品注册证》B、《新药证书》C、《进口药品注册证》D、《医药产品注册证》

《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()

单选题中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()A《国产药品注册证》B《新药证书》C《进口药品注册证》D《医药产品注册证》

多选题对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()A国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用C已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理