进行新药的I期临床药代动力学试验时，下列错误的是（）A．目的之一是探索药物在人体内的吸收、分布、代谢和消除的动态变化过程B．受试者原则上都为男性C．必须选择目标适应症患者进行试验D．受试者总例数为8例
进行新药的I期临床药代动力学试验时，下列错误的是（）
A．目的之一是探索药物在人体内的吸收、分布、代谢和消除的动态变化过程
B．受试者原则上都为男性
C．必须选择目标适应症患者进行试验
D．受试者总例数为8例
参考答案和解析
受试者原则上都为男性;必须选择目标适应症患者进行试验;受试者总例数为8例
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关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是A、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据E、群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验
初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据( )。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验B．可以只进行I、Ⅱ期临床实验C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，申请新药注册时A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B．可以只进行I、Ⅱ期临床试验C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB 目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是A.群体药代动力学主要应用于新药I期临床试验B.群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系C.群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合D.群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据E.群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性
单选题注册分类1的新药必须进行（）AⅠ～Ⅳ期临床试验B人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C人体药代动力学研究D生物等效性试验E开放试验