以下批准文号中,属于化学类新药的是()A.国药准字H20160203B.国药准字Z20161107C.国药证字H20170658D.国药证字S20140511E.HC20180142

以下批准文号中,属于化学类新药的是()

A.国药准字H20160203

B.国药准字Z20161107

C.国药证字H20170658

D.国药证字S20140511

E.HC20180142


参考答案和解析
国药证字H20170658

相关考题:

有关新药技术转让的说法正确的是( )。A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

目前我国化学药新药在新药审评中分成A、3类B、5类C、10类D、6类E、8类

FDA的紫皮书是收载哪类药品的( ) A.生物类似药B.化学仿制药C.新药D.辅料E.改良新药

化学类新药是如何分类的

请根据以下内容回答 50~54 题A.中药一类新药B.中药二类新药C.中药三类新药D.中药四类新药E.中药五类新药第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于( )

正式生产的化学药品新药批准文号格式为( )

请根据以下内容回答 56~60 题A.化学药品一类新药B.中药二类新药C.两者均是D.两者均不是第 56 题 通过合成方法制成的原料药及其制剂( )

以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是A.第一类化学药品,第一类中药B.第一类中药,第二类中药C.第一类化学药品,第二类化学药品D.第一类化学药品,第一、二类中药E.第一、二类化学药品,第一类中药

批准文号中“F”代表( )A.化学药品B.辅抖C.中药D.生物制品E.新药

省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医疗机构制剂许可证E.新药批准文号

以下关于新药技术转让的说法正确的有A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

以下关于新药证书的说法,准确的是A改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书B由省级药监局发放C发放新药证书的同时,要发给药品批准文号D国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号

目前我国化学药新药在新药审评中分成A.8类B.3类C.10类D.5类E.6类

批准文号中“F”代表()A化学药品B辅抖C中药D生物制品E新药

在药品批准文号中,字母"H"代表哪类药品:()A、中药B、化学药品C、生物制品D、体外化学诊断试剂

《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()A、化学药品一类B、化学药品二类C、化学药品三类D、化学药品四类E、化学药品五类

《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()A、化学药品五类B、化学药品四类C、化学药品三类D、化学药品二类E、化学药品一类

《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()A、化学药品一类B、化学药品二类C、化学药品三类D、化学药品四类E、化学药品五类

新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()A、西药四类B、中药四类C、中药二类D、中药三类E、中药一类

单选题新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()A西药四类B中药四类C中药二类D中药三类E中药一类

单选题《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()A化学药品一类B化学药品二类C化学药品三类D化学药品四类E化学药品五类

单选题《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()A化学药品五类B化学药品四类C化学药品三类D化学药品二类E化学药品一类

单选题有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()A是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请C新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业D接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书

单选题药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有()A新药B已有国家标准的药品C化学药品D未实施批准文号管理的中药饮片E未实施批准文号管理的中药材

单选题根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是(  )。A第一类化学药品,第一类中药B第一类中药,第二类中药C第一类化学药品,第二类化学药品D第一类化学药品,第一、二类中药E第一、二类化学药品,第一类中药

单选题在药品批准文号中,字母"H"代表哪类药品:()A中药B化学药品C生物制品D体外化学诊断试剂

单选题《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()A化学药品一类B化学药品二类C化学药品三类D化学药品四类E化学药品五类