单选题《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()A化学药品五类B化学药品四类C化学药品三类D化学药品二类E化学药品一类

单选题
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
A

化学药品五类

B

化学药品四类

C

化学药品三类

D

化学药品二类

E

化学药品一类


参考解析

解析: 暂无解析

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依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,新药(化学药品)的名称包括( )。A.通用名B.汉语拼音名C.化学名D.拉丁名E.英文名

属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB 属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

根据我国药品法律法规规定,新药临床研究需经国家药品监督管理局审评,批准的是A.中药材新的药用部位制成的药品B.新发现的中药材及其制剂C.由化学药品新组成的复方制剂D.体外诊断试剂E.应用基因工程获得的药品

根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是( )。A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂

根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是A.第一类化学药品,第一类中药B.第一类中药,第二类中药C.第一类化学药品,第二类化学药品D.第一类化学药品,第一、二类中药E.第一、二类化学药品,第一类中药

不属于新药审批的是( )。A.我国未生产的药品B.已经生产的药品,改变了生产厂家C.已生产的药品改变了给要途径,改变剂型D.制成新的复方制剂E.增加新的适应证

按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类,中药可分为A.中药创新药B.中药改良型新药C.古代经典名方中药复方制剂D.同名同方药

《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理

《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()A、中药一类B、中药二类C、中药三类D、中药四类E、中药五类

《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()A、化学药品一类B、化学药品二类C、化学药品三类D、化学药品四类E、化学药品五类

《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()A、化学药品五类B、化学药品四类C、化学药品三类D、化学药品二类E、化学药品一类

《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()A、化学药品一类B、化学药品二类C、化学药品三类D、化学药品四类E、化学药品五类

《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A、复方中提取的有效部位群B、新的中药复方制剂C、复方中提取的有效成分D、中药材中提取的有效部位及其制剂E、天然药物中提取的有效部位及其制剂

已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。

()其应在现代医药理论指导下组方,其适应症用现代医学术语表述。A、天然药物和化学药品组成的复方制剂B、中药、天然药物组成的复方制剂C、天然药物复方制剂D、中药

“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括()A、 生药和化学药品组成的复方制剂B、 中药复方制剂C、 天然药物复方制剂D、 食品和化学药品组成的复方制剂E、 中药和化学药品组成的复方制剂

多选题“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括()A生药和化学药品组成的复方制剂B中药复方制剂C天然药物复方制剂D食品和化学药品组成的复方制剂E中药和化学药品组成的复方制剂

判断题《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理A对B错

单选题《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()A化学药品一类B化学药品二类C化学药品三类D化学药品四类E化学药品五类

单选题下列属于第一类中药新药的是(  )。A中药注射剂B中药材的人工制成品C复方中提取有效部位群D新的中药复方制剂E中药材的新药用部位及其制剂

单选题根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是(  )。A第一类化学药品,第一类中药B第一类中药,第二类中药C第一类化学药品,第二类化学药品D第一类化学药品,第一、二类中药E第一、二类化学药品,第一类中药

判断题已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。A对B错

单选题()其应在现代医药理论指导下组方,其适应症用现代医学术语表述。A天然药物和化学药品组成的复方制剂B中药、天然药物组成的复方制剂C天然药物复方制剂D中药

单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()A复方中提取的有效部位群B新的中药复方制剂C复方中提取的有效部位及其制剂D中药材中提取的有效成分及其制剂E天然药物中提取的有效部位及其制剂

单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A复方中提取的有效部位群B新的中药复方制剂C复方中提取的有效成分D中药材中提取的有效部位及其制剂E天然药物中提取的有效部位及其制剂

单选题《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()A中药一类B中药二类C中药三类D中药四类E中药五类

单选题《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()A化学药品一类B化学药品二类C化学药品三类D化学药品四类E化学药品五类