单选题《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于（）A化学药品一类B化学药品二类C化学药品三类D化学药品四类E化学药品五类
单选题
《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于（）
A
化学药品一类
B
化学药品二类
C
化学药品三类
D
化学药品四类
E
化学药品五类
参考解析
解析：
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2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()A、境内外均未上市的改良型新药B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品C、境内外均未上市的创新药D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
(92～94题共用备选答案)A．化学药品注册分类1类B．化学药品注册分类2类C．化学药品注册分类3类D．化学药品注册分类4类E．化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是A．第一类化学药品，第一类中药B．第一类中药，第二类中药C．第一类化学药品，第二类化学药品D．第一类化学药品，第一、二类中药E．第一、二类化学药品，第一类中药
“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括（）A、 生药和化学药品组成的复方制剂B、 中药复方制剂C、 天然药物复方制剂D、 食品和化学药品组成的复方制剂E、 中药和化学药品组成的复方制剂
单选题根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是（ ）。A第一类化学药品，第一类中药B第一类中药，第二类中药C第一类化学药品，第二类化学药品D第一类化学药品，第一、二类中药E第一、二类化学药品，第一类中药
单选题《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（）A化学药品一类B化学药品二类C化学药品三类D化学药品四类E化学药品五类