生产工艺规程的内容包括( )A．品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求B．物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数C．储存注意事项D．物料平衡的计算方法E．成品容器、包装材料的要求
生产工艺规程的内容包括( )
A．品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求
B．物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数
C．储存注意事项
D．物料平衡的计算方法
E．成品容器、包装材料的要求
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第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有A．药品的申请和审批文件B．标准操作规程C．批检验记录D．产品质量稳定性考察记录E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
(101～103题共用备选答案)A．批号B．批生产记录C．物料平衡D．标准操作规程E．生产工艺规程产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差为( )。
配制制剂的质量管理文件主要有( )A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
配制规程应包括( )A．制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求B．原料、中间产品、成品的质量标准C．原料、中间产品、成品的技术参数D．原料、中间产品、成品的储存注意事项E．成品容器、包装材料的要求等
质量管理部门的主要职责不包括A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B．填写清场记录C．对物料、中间产品和成品进行质量审核D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E．评估主要物料供应商的质量体系
单选题下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）A所用工艺参数的范围B所用原料、中间产品及成品的检验操作规程C取样方法说明D原料或中间产品的投料量或投料比