药品生产企业的某批原料,共有包装324件,检验时随机取样量应为A:9件B:10件C:17件D:18件E:19件

药品生产企业的某批原料,共有包装324件,检验时随机取样量应为

A:9件
B:10件
C:17件
D:18件
E:19件

参考解析

解析:样品总件数为x,如按包装件数来取样,其原则为:当x≤3时,每件取样;当300≥x>3时,按随机取样;当x>300时,按在随机取样。一次取样量最少可供3次检验用量,同时还应保证留样观察的用量。当x=324,则取样量为

相关考题:

药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当A.批批检验B.每2批检验C.每3批检验D.每日检验E.每班次检验

外包装及封签完整的原料药A.应逐批抽样检验B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装E.可不打开最小包装根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

生产企业有特殊质量控制要求的药品A.应逐批抽样检验B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装E.可不打开最小包装根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

药品生产企业的某批产品共包装256件,应随机取样量为( )A.10B.15C.16D.17E.18

药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D、外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查E、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查

药品生产企业的某批原料,共有包装256件,检验时随机取样量应为A.9B.13C.17D.18E.19

药品生产企业的某批原料共有包装256件,检验时随机取样量应为A.9B.11C.13SX 药品生产企业的某批原料共有包装256件,检验时随机取样量应为A.9B.11C.13D.15E.17

在化学药品注册申报时,必须提供原料药的合法来源证明文件,其包括A.原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》B.原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书C.销售发票D.检验报告书E.药品标准

药品生产企业的某批原料,共有包装324件,检验时随机取样量应为 ( ) A.9件B.10件SXB 药品生产企业的某批原料,共有包装324件,检验时随机取样量应为 ( )A.9件B.10件C.17件D.18件E.19件

某批原料药总件数为256件,进行检验时随机取样量应为 A、8件B、9件C、13件D、16件E、17件

药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查SXB 药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

某批原料药总件数为256件,进行检验时随机取样量应为A.8件B.9件C.13件D.16件E.17件

注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期A.药品内标签B.药品外标签C.中药饮片的包装标签D.原料药包装的标签

2017年7月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中更改生产批号的六味地黄丸应认定为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处

2017年7月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售劣药罪C.构成生产、销售伪劣产品罪D.构成无证生产、经营药品罪

国家食品药品监督管理局近期发出公告,要求()胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。A、药用辅料B、药用包装C、药用明胶

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当()A、批批检验B、每2批检验C、每3批检验D、每日检验E、每班次检验

企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收,()A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录

下列不属于食品生产企业应当制定并实施控制要求,保证所生产的产品符合食品安全标准的是?()A、生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制B、原料采购、原料验收、投料等原料控制C、原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D、销售渠道控制

食品生产企业应当就()事项制定并实施控制要求,保证出厂的食品符合食品安全标准。A、原料采购、原料验收、投料等原料控制B、生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C、原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D、运输、交付控制

为保证所生产的食品符合食品安全标准食品生产企业应当就下列事项制定并实施管理要求:()A、原料采购、原料验收、投料等原料控制;B、生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制;C、原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制;D、运输和交付控制

单选题国家食品药品监督管理局近期发出公告,要求()胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。A药用辅料B药用包装C药用明胶

单选题药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当()A批批检验B每2批检验C每3批检验D每日检验E每班次检验

多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录