根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数的是
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暴发定义正确解释:() A.特定地区发生的病例数量超过预期的病例数B.特定时间内发生的病例数量超过预期的病例数C.特定地区、特定时间内发生的病例数量超过预期的病例数D.特定地区、特定时间内发生的病例数量超过前期的病例数
决定药物临床研究的受试例数应当根据A.临床研究的目的B.符合相关统计学的要求C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求D.罕见病,特殊病种及其他情况,要求减少临床研究病例数或免做临床试验的,必经药监局审查批准E.临床用药习惯
药物临床研究的受试例数的依据是A.临床医生用药的特点B.临床研究的目的C.符合相关统计学的要求D.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求E.罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的,必须经国家药品监督管理局审查批准
在病例对照研究中,样本含量决定因素包括对照组暴露率,预期OR值,预期达到的检验显著性水平α,预期达到的检验效能(power=1-β),按照样本量计算公式,则()。A、β越小,所需样本含量越小B、α越小,所需样本含量越小C、power越大,所需样本含量越小D、对照组暴露率越高,所需样本含量越小E、对照组暴露率越低,所需样本含量越小
多选题Ⅰ~Ⅳ期临床试验的病例数是由()决定的。A由统计学家根据相关药物的具体情况经计算决定性BGCPC《药物注册管理办法》规定D申办者的要求