“新药”的概念是指未曾A.上市销售的药物B.上市销售的制剂C.在中国境外上市销售的药物D.在中国境内上市销售的药物E.在中国境内外上市销售的药物
“新药”的概念是指未曾
A.上市销售的药物
B.上市销售的制剂
C.在中国境外上市销售的药物
D.在中国境内上市销售的药物
E.在中国境内外上市销售的药物
相关考题:
新药申请是指A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
下列情况,按新药管理A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的C.未曾在中国境内生产过的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
仿制药是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂E.境外生产的药品在中国境内上市销售
关于新药的叙述,正确的是( )。A.未曾在中国境内上市销售的药品为新药B.未曾在中国境内申报的新的化学实体C.在中国境内最先使用的药品为新药D.在中国境内最先申报的化学实体E.上市销售的药品为新药
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理B.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指A.增加新适应症的已上市药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.改变剂型的已上市药品
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
单选题未曾在中国境内上市销售的药品称为()A处方B新药C药物D中成药E制剂