根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
相关考题:
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以( )。A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施B.采取责令修改药品说明书C.采取查封.扣押的行政强制措施D.进行再评价E.责令企业召回药品
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令修改药品说明书C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令企业召回药品C.责令暂停生产、销售、使用药品D.责令修改药品说明书E.撤销药品批准证明文件
关于药品不良反应的控制,说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门口可以( )。A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B.采取责令修改药品说明书C.采取查封、扣押的行政强制措施D.进行再评价E.责令企业召回药品
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
已被撤销批准证明文件的药品A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以( )A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B.责令修改药品说明书C.采取查封、扣押的行政强制措施D.进行再评价E.责令企业召回药品
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售和使用。C.责令立即销毁D.责令药厂召回产品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括A.暂停生产、销售和使用B.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件C.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件D.责令修改药品说明书E.查封、扣押
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理不正确的是()。A.责令修改药品说明书 B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施 D.对不良反应大的药品,处以罚款或警告
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B责令修改药品说明书C责令暂停生产、销售、使用和召回药品D对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售、使用C、撤销该药品批准证明文件,并予以公布D、监督封存,等候处理
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用C、查封、扣押D、对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E、对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
单选题根据药品再评价的结果,说法错误的是()A可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回
单选题国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售和使用C查封、扣押D对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
多选题药品再评价的管理,说法正确的有( )A根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
单选题国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B责令修改药品说明书C责令暂停生产、销售、使用和召回药品D对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件