下列因素属于造成注射用无菌分装粉针剂装量差异不合格的原因是A:物料粒度太小B:瓶塞密封不严C:物料吸潮D:物料含水量过高E:药物的晶形不好
下列因素属于造成注射用无菌分装粉针剂装量差异不合格的原因是
A:物料粒度太小
B:瓶塞密封不严
C:物料吸潮
D:物料含水量过高
E:药物的晶形不好
B:瓶塞密封不严
C:物料吸潮
D:物料含水量过高
E:药物的晶形不好
参考解析
解析:本题考查注射用无菌分装工艺中存在的问题。药粉因吸潮而黏性增加,导致流动性下降,药粉的物理性质如晶形、粒度、比容及机械设备性能等因素均能影响装量差异。故本题答案应选BCDE。
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关于粉针剂的叙述错误的是A.适用于在水中不稳定的药物B.粉针的制备都经过了灭菌处理C.特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品D.包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E.粉针又称为注射用无菌粉末
关于青霉素钠粉针剂的说法错误的是()A、为注射用无菌分装产品B、干燥状态下可进行补充灭菌C、临用前用灭菌注射用水溶解D、分装应在100级洁净条件下进行E、将环境湿度控制在青霉素钠的临界相对湿度以上
关于粉针剂的叙述错误的是()A、粉针又称为注射用无菌粉末B、适用于在水中不稳定的药物C、特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E、粉针的制备都经过了灭菌处理
单选题关于粉针剂的叙述错误的是()A粉针又称为注射用无菌粉末B适用于在水中不稳定的药物C特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E粉针的制备都经过了灭菌处理
单选题关于青霉素钠粉针剂的说法错误的是()A为注射用无菌分装产品B干燥状态下可进行补充灭菌C临用前用灭菌注射用水溶解D分装应在100级洁净条件下进行E将环境湿度控制在青霉素钠的临界相对湿度以上
填空题无菌分装工艺中存在的问题主要有装量差异、()、无菌问题、吸潮问题等。