药监部门对报送虚假研制方法、药理毒素试验等资料情节严重的药品申报者将不再受理该品种的临床试验申请期为
药监部门对报送虚假研制方法、药理毒素试验等资料情节严重的药品申报者将不再受理该品种的临床试验申请期为
相关考题：
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违潜行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。50.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚
研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的，视为同意。()
日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品(国药准字××0020615)。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：各种癌症(如肺癌、肝癌等7种癌症)、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病!并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。经调查，××口服液”的药品(国药准字××0020615)是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。适用于气血不足，脾肾两虚等症。针对案例违法行为，药监部门作出的处罚为()。A、撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请B、撤销该品种药品广告批准文号，2年内不受理该品种的广告审批申请C、撤销该品种药品广告批准文号，3年内不受理该品种的广告审批申请D、撤销该品种药品广告批准文号，5年内不受理该品种的广告审批申请
新版《药品管理法》规定:开展药物临床试验申报,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。 A、药品研制的方法B、药品的质量指标C、开展药理及毒理试验结果D、临床试验数据
某地突发鼠疫,当地的某药品研究机构紧急研制了一批新药并进行了药物临床试验,并且该药的药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值,因此,药品监督管理部门对其附条件批准,并在药品注册书中载明相关事项。( ) 此题为判断题(对，错)。
[113～114]A．1年B．2年C．3年D．5年E．6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》113．药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
117～118 题共用以下备选答案。A．1年B．2年C．3年D．5年E．6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 117 题 药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品．情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有：①主要药效学试验资料；②一般药理试验资料；③急性毒性，长期毒性试验资料；④致突变，致癌试验资料等。A.①+②+③+④B.①+②+③C.①+③D.③+④E.以上均不正确申报Ⅰ类新药须报送的资料有
篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（）?A、1年内不受理该品种的广告审批申请B、2年内不受理该品种的广告审批申请C、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请D、2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
单选题临床医师李某在申报临床药品试验时，报送虚假研制方法的有关资料和样品。国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准。对李某应当（ ）。A给予警告；情节严重的，1年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请B给予警告；情节严重的，2年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请C给予警告；情节严重的，3年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请D给予警告；情节严重的，4年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请E给予警告；情节严重的，5年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
单选题药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”，其中的“治疗和赔偿责任”属于（ ）A行政处分B民事责任C刑事责任D行政处罚
单选题药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（ ）A行政处分B民事责任C刑事责任D行政处罚