单选题临床医师李某在申报临床药品试验时，报送虚假研制方法的有关资料和样品。国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准。对李某应当（ ）。A给予警告；情节严重的，1年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请B给予警告；情节严重的，2年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请C给予警告；情节严重的，3年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请D给予警告；情节严重的，4年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请E给予警告；情节严重的，5年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
单选题
临床医师李某在申报临床药品试验时，报送虚假研制方法的有关资料和样品。国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准。对李某应当（ ）。
A
给予警告；情节严重的，1年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
B
给予警告；情节严重的，2年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
C
给予警告；情节严重的，3年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
D
给予警告；情节严重的，4年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
E
给予警告；情节严重的，5年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
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根据《药品管理法》,药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先()。 A、扎实做好药品的研究B、告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意C、经国务院药品监督管理部门批准D、对申报资料进行形式审查，并对试制的样品进行检验E、对试制的样品进行检验
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117～118 题共用以下备选答案。A．1年B．2年C．3年D．5年E．6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 117 题 药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品．情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送A、样品的原材料B、样品的研究资料C、标准品的原材料D、标准物质的研究资料E、标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门
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国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。A、《药品补充申请批件》B、《审批意见通知件》C、《药品注册批件》D、《药物临床试验批件》
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门
判断题研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）A对B错