省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是
省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是
相关考题:
负责对受托方进行考核A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门,省级在24小时内报国家药品监督管理局C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门
委托方提交药品委托生产申请和完整资料给A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门,省级在24小时内报国家药品监督管理局C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
药品委托生产的中清和审批程序是A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由( )。A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C.县级药品监督管理局印刷D.省级药品监督管理局统一编排序号E.地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号
核发医疗机构制剂批准文号的是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省级食品药品监督管理局E.省级食品药品监督管理局药品审评中心
由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是A.未按规定时限办理年检的B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核D.药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B、立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D、国务院药品监督管理部门E、省级药品监督管理部门
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的( )。A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门
A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)的机构是
“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由()A省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C县级药品监督管理局印刷D省级药品监督管理局统一编排序号E地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等办理情况,在办理工作完成后20个工作日内报国家食品药品监督管理局备案。对依法收回、作废的《药品生产许可证》,发证机关应当建档保存()。A、2年B、3年C、4年D、5年
单选题主要负责国家药品标准的制定和修订()A国家药品监督管理局B省级药品监督管理局C省级药品检验所D国家药典委员会