GMP要求与药品生产、质量有关的所有人员都经过培训,培训的内容与岗位要求相适应,而且要定期评估培训的实际效果,包括的内容有()A、相关法规的培训B、技能的培训C、岗位职责的培训D、特殊的培训

GMP要求与药品生产、质量有关的所有人员都经过培训,培训的内容与岗位要求相适应,而且要定期评估培训的实际效果,包括的内容有()

  • A、相关法规的培训
  • B、技能的培训
  • C、岗位职责的培训
  • D、特殊的培训

相关考题:

GMP培训的原则是什么?①全员参加。制药企业各级管理人员,生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案,并定期进行考核,考核结果归档保存。A.①②B.①②③C.①③D.②③

根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器与设备D、适用的生产设备和维修保障

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。 () 此题为判断题(对,错)。

应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是

必须进行GMP培训的是()A.药品生产的各级人员B.药品销售的各级人员C.药品供应的各级人员D.药品生产企业的所有人员

药品委托生产的受托方A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续E.受托方负责受托生产药品的质量和销售

2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。

质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件。A、生产B、工程管理C、质量D、物料管理

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。

GMP对生产管理负责人资质要求()A、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品质量管理经验B、专科C、接受过与所生产产品相关的专业知识培训D、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品生产经验

GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。

GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中需培训合格的是()A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施

()与()都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。

企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外,还应当进行什么培训?

质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()

以下对需要进行GMP培训的人员描述,最准确的是()A、在岗人员B、新进人员C、转岗人员D、与生产质量活动有关的所有人员

多选题根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有( )A丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件B丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程C乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理D甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

单选题以下对需要进行GMP培训的人员描述,最准确的是()A在岗人员B新进人员C转岗人员D与生产质量活动有关的所有人员

多选题GMP要求与药品生产、质量有关的所有人员都经过培训,培训的内容与岗位要求相适应,而且要定期评估培训的实际效果,包括的内容有()A相关法规的培训B技能的培训C岗位职责的培训D特殊的培训

填空题()与()都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。

单选题药品生产企业应当具备的条件不包括(  )。A具有适当资质并经过培训的人员B有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D新药研发的团队和仪器设备

填空题与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。

单选题质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件。A生产B工程管理C质量D物料管理

多选题GMP对生产管理负责人资质要求()A至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品质量管理经验B专科C接受过与所生产产品相关的专业知识培训D至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品生产经验

问答题企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外,还应当进行什么培训?

单选题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中需培训合格的是()A厂房、设备、设施B原料、辅料和包装材料C生产方法D药品生产管理人员E生产过程监控措施