7、在冻干及冻干后使生物制品的生物活性物质免受破坏的一类物质为A．灭活剂B．保护剂C．免疫佐剂D．氧化剂

7、在冻干及冻干后使生物制品的生物活性物质免受破坏的一类物质为

A．灭活剂

B．保护剂

C．免疫佐剂

D．氧化剂

参考答案和解析
保护剂

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含量确定的处于一定基质中特性明确的物质称A.纯品B.冻干品C.质控品D.标准品E.样品含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质称A.纯品B.冻干品C.质控品D.标准品E.样品请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
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冻干保存菌种，冻干前在菌种悬液中加入的保护剂是A、甘油B、PBSC、脱脂牛乳D、生理盐水E、二甲亚砜
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属于生物制品的是A.苦参素软胶囊B.六味地黄丸C.地奥新康胶囊D.冻干人血白蛋白E.妇科千金片
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菌种真空冻干保藏时，保护剂应加在A、冻干前B、冻干后C、冻干中D、细菌生长时E、密封时
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关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】D.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
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菌种真空冻干保藏时，保护剂应加在（ ）。A.冻干前B.冻干后C.冻干中D.细菌生长时E.密封时
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冻干型粉针产品所含微粒物质比用其它方法生产的产品少。
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盐渍方法有（）。A、先腌后冻B、湿腌C、先冻后腌D、干腌E、晒干后再腌
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以下哪种物质不能作为冻干保护剂使用（）A、甘露醇B、SDS-NaC、右旋糖酐D、蔗糖
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属于生物制品的是（）A、苦参素软胶囊B、六味地黄丸C、地奥新康胶囊D、冻干人血白蛋白E、妇科千金片
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破坏臭氧层的物质主要存在于含有破坏臭氧层物质的（）中。A、制冻剂、洗涤剂、发泡剂B、制冻剂、喷雾剂、发泡剂C、清洗剂、喷雾剂、发泡剂D、制冻剂、喷雾剂、杀菌剂
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原申报的工艺为大盘冻干或溶媒结晶后再无菌分装，现改成冻干（瓶冻）工艺，应该讲无菌保证水平有提高，现在CDE对这类工艺变更的审评要求？
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简述冻干的原理及特点。
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下述哪些生物栓塞物质为患者自体组织（）A、自体血凝块B、冻干硬脑膜C、牛心包膜D、自体皮下组织E、自体肌肉组织
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鲜、冷、冻、干的荸荠
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冻、干、盐制鸟蛤及舟贝（蚶科、
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开启冻干物质安瓿瓶时，由于压力降低其部分冻干物可能会溅出，应在（）操作。A、实验台上B、无菌室内C、生物安全柜内
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开启冻干物质安瓿瓶时，应在生物安全柜中操作。
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单选题以下哪种物质不能作为冻干保护剂使用（）A甘露醇BSDS-NaC右旋糖酐D蔗糖
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多选题盐渍方法有（）。A先腌后冻B湿腌C先冻后腌D干腌E晒干后再腌
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单选题开启冻干物质安瓿瓶时，由于压力降低其部分冻干物可能会溅出，应在（）操作。A实验台上B无菌室内C生物安全柜内
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单选题破坏臭氧层的物质主要存在于含有破坏臭氧层物质的（）中。A制冻剂、洗涤剂、发泡剂B制冻剂、喷雾剂、发泡剂C清洗剂、喷雾剂、发泡剂D制冻剂、喷雾剂、杀菌剂
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多选题下述哪些生物栓塞物质为患者自体组织（）A自体血凝块B冻干硬脑膜C牛心包膜D自体皮下组织E自体肌肉组织
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判断题开启冻干物质安瓿瓶时，应在生物安全柜中操作。A对B错
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问答题简述冻干的原理及特点。
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单选题开启冻干物质安瓿瓶时，由于压力降低其部分冻干物可能会溅出，应在什么设施内进行操作？（）A实验台上B无菌室内C生物安全柜内D超净工作台内
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判断题冻干型粉针产品所含微粒物质比用其它方法生产的产品少。A对B错
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单选题属于生物制品的是（）A苦参素软胶囊B六味地黄丸C地奥新康胶囊D冻干人血白蛋白E妇科千金片
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