新药临床试验,必须执行()A、GCPB、GLPC、GMPD、GAPE、GSP

新药临床试验,必须执行()

  • A、GCP
  • B、GLP
  • C、GMP
  • D、GAP
  • E、GSP

相关考题:

药物临床试验必须执行(),以保证临床试验的质量。A、GAPB、GMPC、GLPD、GCP

新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言S 新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言C.必须符合GCPD.必须在中检所进行试验E.必须符合GMP

新药进行临床试验必须提供()A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理研究数据

在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价

临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,申请新药注册时A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.可以只进行I、Ⅱ期临床试验C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

新药的临床试验分_________期。()

新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LDE.临床前研究资料

关于药物的临床试验叙述正确的是()。A.须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段

关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段

新药临床试验必须符合()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP

在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?

新药的临床试验不包括()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

简述新药临床试验。

新药开发的过程包括:()A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

新药临床试验必须符合()A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP

新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

新药进行临床试验必须提供()A、系统药理研究数据B、急、慢性毒性观察结果C、新药作用谱D、LD50E、临床前研究资料

新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

新药申请注册必须进行临床试验。

单选题新药进行临床试验必须提供()A系统药理研究数据B急、慢性毒性观察结果C新药作用谱DLD50E临床前研究资料

单选题新药临床试验必须符合()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP

单选题新药临床试验,必须执行()AGCPBGLPCGMPDGAPEGSP

多选题关于药物的临床试验叙述正确的是(  )。A须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及生物等效性试验C新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验DⅢ期为治疗作用确证阶段

问答题在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?