问答题在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
问答题
在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
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相关考题：
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验
关于涉及人体的临床医学研究，下列说法正确的是A．必须在开始之前提交伦理委员会审查B．在进行中必须提交伦理委员会审查C．必须在开始之后提交伦理委员会审查D．必须在完成之后提交伦理委员会进行监督E．只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
下述不正确的是（）A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料D、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是（）A、必须在研究开始之前提交伦理委员会审查B、在研究进行中必须提交伦理委员会审查C、必须在研究开始之后提交伦理委员会审查D、必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督E、无须提交伦理委员会审查
多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验
单选题下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是（）A必须在研究开始之前提交伦理委员会审查B在研究进行中必须提交伦理委员会审查C必须在研究开始之后提交伦理委员会审查D必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督E无须提交伦理委员会审查