依据《医疗器械召回管理办法》,对于责令召回的器械须有药监局下发召回通知书,其内容包括()A、医疗器械名称、型号规格、批次B、召回的原因C、调查评估结果D、召回要求,如范围,时限等

依据《医疗器械召回管理办法》,对于责令召回的器械须有药监局下发召回通知书,其内容包括()

  • A、医疗器械名称、型号规格、批次
  • B、召回的原因
  • C、调查评估结果
  • D、召回要求,如范围,时限等

相关考题:

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:( )、( )、( )。

使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应对该医疗器械进行()。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回

A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召旧的,应实施

根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内

医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是A.启动召回的途径不同B.安全性不同C.缺陷严重程度D.效果不同

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。 A. 1日内 B. 2日内 C. 3日内 D. 7日内

依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械经营企业哪些做法是错误的?()A、对于召回器械,如已售出则可以忽略不管B、对于召回信息,主动传递并反馈C、制定召回计划,控制和收回缺陷产品D、主动配合协助生产企业实施召回计划

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

医疗器械生产企业违反《医疗器械召回管理办法》第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,处应召回医疗器械货值金额()倍的罚款。A、2B、3C、4D、5

《医疗器械召回管理办法(试行)》是自()年起施行。

医疗器械生产做出医疗器械召回决定的,召回通知至少应当包括()内容。

依据《医疗器械召回管理办法》,责令召回的下达部门可以是医疗器械生产企业所在地食品药品监督管理局或者批准此器械注册证或备案的食品药品监督管理局。

在医疗器械的召回实际过程中,应当以企业主动召回为主,政府部门责令召回为辅。

依据《医疗器械召回管理办法》,存在缺陷的器械包括以下哪些?()A、正常使用情况下存在危险的产品B、不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品C、不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致风险的产品D、其他需要召回的产品

医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,第一类医疗器械召回的处理记录应当保存至备案失效期后5年。

医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有()。A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估B、主动配合生产企业履行召回义务C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息D、采购和出售缺陷产品

什么是医疗器械召回?

对于缺陷器械经过审查和评价,认为召回不彻底、尚未有效消除产品缺陷或者控制产品风险的,医疗器械生产企业将被要求重新召回。

依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械的召回分为下列那几个级别?()A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指()。

使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应对该医疗器械进行()A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在()内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。A、1日B、3日C、5日D、7日

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()召回。A、一级B、二级C、三级D、四级

制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法

医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容()。A、召回医疗器械名称、批次等基本信息B、召回的原因C、召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等D、召回医疗器械的处理方式

()应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械。A、医疗器械经营企业B、医疗器械使用单位C、医疗器械监管部门D、消费者

多选题根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为( )A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回