对于缺陷器械经过审查和评价,认为召回不彻底、尚未有效消除产品缺陷或者控制产品风险的,医疗器械生产企业将被要求重新召回。
对于缺陷器械经过审查和评价,认为召回不彻底、尚未有效消除产品缺陷或者控制产品风险的,医疗器械生产企业将被要求重新召回。
相关考题:
依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械经营企业哪些做法是错误的?()A、对于召回器械,如已售出则可以忽略不管B、对于召回信息,主动传递并反馈C、制定召回计划,控制和收回缺陷产品D、主动配合协助生产企业实施召回计划
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有()。A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估B、主动配合生产企业履行召回义务C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息D、采购和出售缺陷产品
医疗器械召回是指()按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.A、医疗器械生产企业B、医疗器械经营企业C、医疗器械使用单位D、医疗器械监管部门
医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
多选题经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业()A缩短召回时间B重新召回C扩大召回范围D提高召回级别E停止生产经营