开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件:企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。
开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件:企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。
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开办()医疗器械生产企业,还应当同时具备以下条件:符合质量体系要求的内审员不少于两名;相关专业中级以上职称或者大声以上学历的专职技术人员不少于两名。A、第一类B、第二类C、第三类D、以上都是
单选题开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。A相适应的厂房、设施和卫生环境B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C具有充足的资金D具有保证药品质量的规章制度
判断题开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件:企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。A对B错
单选题甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是( )A乙医疗器械生产企业B丙医疗器械生产企业C丁医疗器械生产企业D戊医疗器械生产企业
问答题开办第一类医疗器械生产企业有什么规定?