单选题医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（ ）A从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册B从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理C体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或注册D由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
单选题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（ ）
A
从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册
B
从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C
体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或注册
D
由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
参考解析
解析：
相关考题：
按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有A．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿C．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节D．妊娠控制E．用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
医疗器械的说法正确的有。（ ）。A．单独或组合使用于人的仪器、设备、器具等物品B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品，包括所需的软件C．其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用
医疗器械的使用应达到的预期目的是（ ）。A．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿C．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品D．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节E．妊娠控制
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是() A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
医疗器械是指A．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件B．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具C．单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品D．单独或者组合使用于人体的所需的软件E．可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件
医疗器械的定义是A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节E.以止都包括
以下哪些文件属于检查依据()。 A、《医疗器械监督管理条例》B、《医疗器械注册管理办法》C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》D、《医疗器械临床试验质量管理规范》E、《医疗器械临床试验现场检查要点》
医疗器械的说法正确的有A．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等物品B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件C．其作用于人体及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用
医疗器械的定义是（ ）。A．单独使用于人体的仪器B．组合使用于人体的仪器C．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件D．组合使用于人体的仪器、设备E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具
健康维护产品中的（）是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。A.医疗器械B.保健用品C.保健食品D.健身产品
医疗器械的定义是A:用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质B:用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器C:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件D:用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节E:以上都包括
按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有A.对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解B.对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿C.对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持D.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
有源医疗器械是指（）。A、依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械B、依靠电能或者其他能源，并且直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械C、不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械D、依靠电能或者其他能源，但是也可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
下列关于医疗器械的说法错误的是（）A、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品B、包括所需要的计算机软件C、其效用主要通过物理等方式获得D、其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得
单选题下列关于医疗器械的说法错误的是（）A医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品B包括所需要的计算机软件C其效用主要通过物理等方式获得D其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得
多选题《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的（ ）A仪器、设备、器具B校准物、材料或者其他物品C所有诊断试剂D所需要的计算机软件