对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。() 此题为判断题(对，错)。
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。()
此题为判断题(对，错)。
相关考题：
下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是( ) A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的C.公共卫生方面急需的D. 经医学观察可能获益的
国家药品监督管理局对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,( ),并在药品注册证书中载明相关事项。 A.应当无条件批准B.应当附条件批准C.可以无条件批准D.可以附条件批准
某地突发鼠疫,当地的某药品研究机构紧急研制了一批新药并进行了药物临床试验,并且该药的药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值,因此,药品监督管理部门对其附条件批准,并在药品注册书中载明相关事项。( ) 此题为判断题(对，错)。
进口药品的审批原则是A．已取得"进口药品注册证"的进口药品，其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"B．申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究C．根据质量复核和临床研究以及资料审查，符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"D．质量标准为进口药品质量标准，中文说明书为法定说明书E．特殊病种治疗药物可加快审批，其灾、疫情所需药品，临床急需和特需药品，捐赠和科研用药，可经SDA特别批准进口，但仅限特定范围和特定目的使用
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是A.用于治疗罕见病的药品B.用于防治严重危及生命的疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品C.用于防治严重危及生命的疾病，且具有明显临床优势的药品D.用于防治慢性疾病，且具有明显临床优势的药品
故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
“上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是A．I期临床试验：人体有效性评价B．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价C．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应