国家药品监督管理局对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,( ),并在药品注册证书中载明相关事项。 A.应当无条件批准B.应当附条件批准C.可以无条件批准D.可以附条件批准
国家药品监督管理局对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,( ),并在药品注册证书中载明相关事项。
A.应当无条件批准
B.应当附条件批准
C.可以无条件批准
D.可以附条件批准
相关考题：
下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是( ) A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的C.公共卫生方面急需的D. 经医学观察可能获益的
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。() 此题为判断题(对，错)。
某地突发鼠疫,当地的某药品研究机构紧急研制了一批新药并进行了药物临床试验,并且该药的药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值,因此,药品监督管理部门对其附条件批准,并在药品注册书中载明相关事项。( ) 此题为判断题(对，错)。
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是A.用于治疗罕见病的药品B.用于防治严重危及生命的疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品C.用于防治严重危及生命的疾病，且具有明显临床优势的药品D.用于防治慢性疾病，且具有明显临床优势的药品
A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理局药品审评中心C．国家药品监督管理局药品评价中心D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
15、实施同情用药使用的药物，应当满足正在开展临床试验、用于治疗危及生命且无有效治疗手段的疾病、经医学观察可能获益三个必要条件。