无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。
无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。
相关考题:
根据《环境行政处罚办法》对现场检查取样的而要求,需要取样的,应当制作取样记录或者将取样过程记入现场检查(勘察)笔录,可以采取()或者其他方式记录取样情况。 A.现场笔录B.拍照、录像C.口述D.旁证
取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。A、人员受伤B、混淆C、污染和交叉污染D、物料受损
下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
单选题取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。A人员受伤B混淆C污染和交叉污染D物料受损
问答题无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样,每批取20袋?国家局网站上发布的“药品GMP问答(一)”中提到:“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的,企业可根据风险评估(如灭菌工艺,灭菌方式等)的结果,确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量(可以少于20个样品)。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量,无菌检查按批进行即可,不必按每个灭菌柜次单独进行。”(TZ-222(四)
单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。A应当按照操作规程进行取样B应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
单选题关于建设工程见证取样,说法正确的是( )。A施工人员对涉及结构安全的试块、试件、材料,应当在项目技术负责人监督下现场取样B见证取样和送检的样品比例不得低于有关技术标准中规定应取样数量的30%C保温材料和混凝土掺加剂均应当进行见证取样D样品应当有标识和封志,由取样人员签字并标明工程名称、样品名称、样品数量
问答题物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?