问答题物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?

问答题
物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?

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A.洁净室(区)B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

打叶复烤制品质量检验要求在设备正常运行.、使用条件(水、电、汽、气)和()稳定的条件下.进行取样,并记录取样时的工艺参数.以便正确分析检测结果。开机时。应在设备正常运行20分钟后才能取样.A物料流量B物料水分C物料温度D物料厚度

物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?

在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?

无菌制剂的物料取样可否改成C+A?

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。

通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。

取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A、技能B、取样C、产品D、物料

物料取样应尽可能在()取样间进行,从生产现场取样的除外。A、特殊B、封闭C、专用D、宽阔

取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。A、人员受伤B、混淆C、污染和交叉污染D、物料受损

药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的()。A、指导B、考试C、培训D、规范

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区

取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。A、低于B、不低于C、等于D、高于

无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。A、人员B、设备C、物料D、资料

油品采样点进行取样前,应确认()。A、冷却水畅通B、取样管线内的被分析物料已经建立了流动C、取样器出口物料温度已接近环境温度D、冷却水畅通、取样管线内的被分析物料经取样冷却器在流动

高温物料取样时,应设取样冷却器。

斜槽化验室取样点滤布容易磨损或破损的原因:()A、取样点设置太高,此处物料阻力小B、取样点设置太低,此处物料阻力大C、取样器长期转动

填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。

单选题无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的()。A指导B考试C培训D规范

填空题通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。

填空题药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

多选题无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。A人员B设备C物料D资料

填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区

单选题取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。A人员受伤B混淆C污染和交叉污染D物料受损

问答题无菌制剂的物料取样可否改成C+A?

单选题取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A技能B取样C产品D物料