新药研发过程不包括下列()A、制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCEB、临床前研究,获得INDC、临床试验(或临床验证),获得NDAD、上市后研究,临床药理和市场推广
新药研发过程不包括下列()
- A、制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCE
- B、临床前研究,获得IND
- C、临床试验(或临床验证),获得NDA
- D、上市后研究,临床药理和市场推广
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以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中, 错误的是( )。A. 我国制药企业生产的药品大都为仿制药B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一C. 知识产权保护是新药研发的重要保障D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障
以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中,错误的是()。A、我国制药企业生产的药品大都为仿制药B、美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一C、知识产权保护是新药研发的重要保障D、新药研发具有周期长、风险低、收益高的特点
单选题制定GCP的目的不包括()。A保证临床试验过程规范可靠B保证临床试验结果科学可信C保障受试者权益和隐私D保障受试者生命安全E促进新药研发