简述新药（新生物药物）的研发过程？
简述新药（新生物药物）的研发过程？
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针对药物研发过程的描述,下面哪一项描述不正确? A、药物发现处于新药研发早期是一项创新程度及偶然性极高的科研活动，所以往往由高校或者科研所在从事基础研究中完成。B、药物的临床前研究是对发现的生物活性物质进行普通全面的和必需的试验。C、临床研究是在完成国家规定的临床前研究后，并被批准以患者为研究对象，在严格监控条件下，科学地考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。D、临床应用研究是指新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。
新药的研究开发主要模式有（）A、创制新颖的分子结构类型“NCE”B、创制“ME-TOO”新药C、传统药物、天然药物的研究与开发D、应用现代生物技术、开发新的生化药品E、已知药品的进一步研究开发
单选题H公司研发的抗肿瘤新药，填补了世界空白，该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。该药品成功上市后的新药监测期内，应当报告A新的和严重的药品不良反应B所有的药品不良反应C一般的药品不良反应D延长住院时间的药品不良反应
多选题发展形成海洋生物药业集群创新发展的主要内容包括（）。A食品、化工、医药、材料等行业用特效酶制品B发展研制高附加值、具有特效的海洋功能食品和生物制品C重点研发生产抗菌、抗病毒、抗肿瘤等海洋创新药物D实施海洋天然药物研发、海洋生物医用新材料开发、海洋生物酶等示范工程
多选题新药的研究开发主要模式有（）A创制新颖的分子结构类型“NCE”B创制“ME-TOO”新药C传统药物、天然药物的研究与开发D应用现代生物技术、开发新的生化药品E已知药品的进一步研究开发