试用新药时,需要提供的资料除外()。A、肿瘤的生长速度及发展趋势B、新药的化学成分和毒性试验的资料C、临床前动物实验的资料D、新药的抗瘤谱E、患者的经费来源情况

试用新药时,需要提供的资料除外()。

  • A、肿瘤的生长速度及发展趋势
  • B、新药的化学成分和毒性试验的资料
  • C、临床前动物实验的资料
  • D、新药的抗瘤谱
  • E、患者的经费来源情况

相关考题:

新药进行临床试验必须提供()A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理研究数据

新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查

申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有:①主要药效学试验资料;②一般药理试验资料;③急性毒性,长期毒性试验资料;④致突变,致癌试验资料等。A.①+②+③+④B.①+②+③C.①+③D.③+④E.以上均不正确申报Ⅱ类新药须报送的资料有

保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产B.新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

新药进行临床试验必须提供A、临床前研究资料B、急慢性毒性观察结果C、新药作用谱D、LD50E、系统药理研究数据

保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产B:新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LDE.临床前研究资料

新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LD.50E.临床前研究资料

新药进行临床试验必须提供:()A、系统药理研究数据B、慢性毒性实验结果C、LD50D、临床前研究资料E、核算药物成本

新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()A、药物研制情况B、原始资料C、临床试验情况及原始资料D、药物研制情况及原始资料E、检验用样品

新药开发的过程包括:()A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期

新药临床前安全性评价的目的()A、确定新药毒性的强弱B、确定新药安全剂量的范围C、寻找毒性的靶器官,损伤的性质、程度及可逆性D、为药物毒性防治提供依据E、为开发新药提供线索

试用新药时,需要提供的资料除外()。A、肿瘤的生长速度及发展趋势B、新药的化学成分和毒性试验的资料C、临床前动物实验的资料D、新药的抗瘤谱E、患者的经费来源情况

试用新药时,需要提供的资料不包括()。A、新药的化学成分和毒性试验的资料B、新药的抗瘤谱C、临床前动物实验的资料D、肿瘤的生长速度及发展趋势E、患者的经费来源情况

新药进行临床试验必须提供:A、急性毒性观察结果B、药物的成本C、慢性毒性观察结果D、系统药理研究数据E、临床前研究资料

单选题试用新药时,需要提供的资料不包括()。A新药的化学成分和毒性试验的资料B新药的抗瘤谱C临床前动物实验的资料D肿瘤的生长速度及发展趋势E患者的经费来源情况

多选题新药进行临床试验必须提供:A急性毒性观察结果B药物的成本C慢性毒性观察结果D系统药理研究数据E临床前研究资料

单选题新药进行临床试验必须提供()A系统药理研究数据B急、慢性毒性观察结果C新药作用谱DLD50E临床前研究资料

多选题新药临床前安全性评价的目的()A确定新药毒性的强弱B确定新药安全剂量的范围C寻找毒性的靶器官,损伤的性质、程度及可逆性D为药物毒性防治提供依据E为开发新药提供线索

单选题试用新药时,需要提供的资料除外()。A肿瘤的生长速度及发展趋势B新药的化学成分和毒性试验的资料C临床前动物实验的资料D新药的抗瘤谱E患者的经费来源情况

多选题新药进行临床试验必须提供:()A系统药理研究数据B慢性毒性实验结果CLD50D临床前研究资料E核算药物成本