多选题新药临床前安全性评价的目的()A确定新药毒性的强弱B确定新药安全剂量的范围C寻找毒性的靶器官,损伤的性质、程度及可逆性D为药物毒性防治提供依据E为开发新药提供线索

多选题
新药临床前安全性评价的目的()
A

确定新药毒性的强弱

B

确定新药安全剂量的范围

C

寻找毒性的靶器官,损伤的性质、程度及可逆性

D

为药物毒性防治提供依据

E

为开发新药提供线索


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行A.GMPB.GCPC.GAPD.GIPE.GSP

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

广义地说,药物评价应包括( )A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过()认证的实验室完成。 A.GCPB.GLPC.GDPD.GSP

对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量是属于

临床试验的内容包括A.新药的安全性评价B.老药再评价C.药物不良反应监测D.为临床提供合理的用药方案E.新药的有效性评价

“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。 A、动物B、Ⅰ期临床C、Ⅱ期临床D、Ⅲ期临床E、Ⅳ期临床

新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少

对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量( )。

关于药物的临床评价的说法正确的是 A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价

药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

下列哪项不属于新药临床评价的内容A.疗效评价B.效益评价C.安全性评价D.临床试用评价E.生物利用度评价

关于药物的临床评价的说法正确的是A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作C.药物的临床评价就是药物的疗效评价D.药物的临床评价不包括安全性评价E.药物临床评价不包括经济性评价

关于新药临床试验,说法正确的有A.新药在上市前必须经过4期临床试验B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,试验对象主要为目标适应症患者C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究B、临床评价和实验室评价C、新药临床评价和药物上市后再评价D、临床前研究和上市后药品的实验室评价E、药物临床评价

新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性B.研究对象不符合临床试验要求C.研究人员对不良反应的理解存在偏差D.新药的安全性评价存在偏差E.研究方向有偏差

广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?

案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()A、是初步的临床药理及人体安全性评价试验B、初步评价药物的治疗作用和安全性C、初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学D、必须采取随机、双盲、阳性对照设计E、必须在健康志愿者中进行

广义地说,药物评价应包括()A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价

简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。

根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

新药临床前安全性评价的目的()A、确定新药毒性的强弱B、确定新药安全剂量的范围C、寻找毒性的靶器官,损伤的性质、程度及可逆性D、为药物毒性防治提供依据E、为开发新药提供线索

新药Ⅰ期临床试验的目的是()A、评价疗效B、考察抗瘤谱C、比较研究,评价其在综合治疗中的地位D、寻找合适的剂量,安全性考核E、研究疗效机制

单选题广义地说,药物评价应包括()A临床评价和非临床评价B临床前研究和上市后药品的质量评价C新药临床研究和药物上市后再评价D药物临床评价E新药的临床前研究

多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。A初试验:临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

多选题案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()A是初步的临床药理及人体安全性评价试验B初步评价药物的治疗作用和安全性C初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学D必须采取随机、双盲、阳性对照设计E必须在健康志愿者中进行