多选题被认定为失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,药品监督管理部门可以进行以下哪些措施(  )A结案后进行回查B增加日常监督检查的频次C公示违法记录D列为重点监督检查对象,进行重点专项监督检查

多选题
被认定为失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,药品监督管理部门可以进行以下哪些措施(  )
A

结案后进行回查

B

增加日常监督检查的频次

C

公示违法记录

D

列为重点监督检查对象,进行重点专项监督检查


参考解析

解析:
被认定为失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,药品监督管理部门可以:①结案后进行回查;②增加日常监督检查的频次:③公示违法记录。被认定为严重失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,药品监督管理部门可以:①结案后进行回查;②列为重点监督检查对象,进行重点专项监督检查;③增加日常监督检查的频次:④公示违法记录。

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药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。()

()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品上市许可持有人D、药品监督管理部门

根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业范围是( )。A.药品生产、经营、使用单位B.药品生产、经营、使用和监督管理单位C.药品研制、生产、经营、使用D.药品教育、生产、经营、使用E.药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位

国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业,属于()。 A.失信等级B.严重失信等级C.警示等级D.守信等级

药品经营范围( )。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E.是指药品批发和药品零售

药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括A.药品的研制、栽培和生产环节B.药品的经营和使用环节C.药品的研制、生产、经营、使用环节D.药品的栽培和经营环节E.药品的生产和使用环节

药品批发企业( )。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E.是指药品批发和药品零售

《药品管理法》适用于A.所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人E.所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人

《药品管理法》适用于A:所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人B:所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C:所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人D:所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人E:所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人

应当建立和保存完整的购销记录的是()。A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门全国药品召回的管理工作

对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品的是()。A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

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建立药品召回信息公开制度的是()。A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

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《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。A、研制B、生产C、经营D、使用

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单选题《中华人民共和国药品管理法》适用于(  )。A所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人B所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人D所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人E所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人

单选题药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()A药品的研制、栽培和生产环节B药品的经营和使用环节C药品的研制、生产、经营、使用环节D药品的栽培和经营环节E药品的生产和使用环节

单选题药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()A仓储B使用物料标识C研制 D生产、经营