医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法,各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准,对辖区内医疗器械生产经营企业,逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上,结合企业的不良行为记分情况及实际表现,分别作出或给予相应的等级认定()。A、被认定为警示等级的在随后一年内无违法违规行为的调升到守信等级B、被认定为失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到警示等级C、被认定为严重失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到失信等级D、法律法规规定的其他规定。

医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法,各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准,对辖区内医疗器械生产经营企业,逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上,结合企业的不良行为记分情况及实际表现,分别作出或给予相应的等级认定()。

  • A、被认定为警示等级的在随后一年内无违法违规行为的调升到守信等级
  • B、被认定为失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到警示等级
  • C、被认定为严重失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到失信等级
  • D、法律法规规定的其他规定。

相关考题:

《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定 A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向食品药品监督管理部门报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。() 此题为判断题(对,错)。

对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。A.上一年度新开办企业B.上一年度检查中存在问题的企业C.因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

确定医疗器械企业信用等级的原则( )。A.以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准B.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准C.以企业不良行为在《××省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准D.以日常监督检查为准

医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。A.省级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门C.区、县级食品药品监督管理部门

省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作,并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的()和公示管理等工作。A、采集B、记录C、认定D、审批

医疗器械经营企业检查验收标准由()制定。A、地市级食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、技术质量监督管理部门

省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、()企业信用等级认定的指导和监督工作,并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。A、生产B、经营C、使用

《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械临床试验机构由()会同()认定并公布。 A、国务院食品药品监督管理部门B、国务院卫生计生主管部门C、省食品药品监督管理部门D、省卫生计生主管部门E、省质监部门

()食品药品监督管理部门应建立企业信用管理记录,开展信用等级认定工作,按以下原则实行分级监管A、县B、区C、市D、省E、各级

医疗器械企业信用等级的原则以是否有因违反()等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准A、医疗器械监督管理法规、规章B、医疗器械监督管理条例C、国家的法律、法规

()监管,是指食品药品监督管理部门在依法履行职责的同时,通过日常监督检查,对医疗器械生产、经营企业的涉械行为进行信用等级认定,并根据认定的信用等级有针对性的开展监督管理工作。A、医疗器械监督管理B、医疗器械生产监督管理C、医疗器械企业信用分级D、医疗器械分类规则

依据《医疗器械召回管理办法》,责令召回的下达部门可以是医疗器械生产企业所在地食品药品监督管理局或者批准此器械注册证或备案的食品药品监督管理局。

确定医疗器械企业信用等级的原则:()A、以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准B、以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准C、.以企业不良行为在《河南省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准D、以日常监督检查为准

境内第一类医疗器械由()机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。A、县级食品药品监督管理B、市级食品药品监督管理C、省级食品药品监督管理D、国家食品药品监督管理

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前,应当告知医疗器械经营企业享有申请听证的权利。

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作,应当组织开展医疗器械再评价。

不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由()制定。A、卫生行政管理部门B、地市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局

各级食品药品监管部门根据日常监管情况,结合不良行为记录,确定医疗器械()的信用等级,按照属地监管规定,实行分级监管。A、生产企业B、经营企业C、使用单位

在医疗器械的各级召回中,其中()召回是需要国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布。

各级食品药品监管部门根据日常监管情况,结合()记录,确定医疗器械生产、经营企业的信用等级,按照属地监管规定,实行分级监管。A、违法行为B、不良行为C、违纪行为D、处罚

第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。

医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。

使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论,可以作为食品药品监督管理部门认定医疗器械质量的依据。

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查:()。A、上一年度监督检查中存在严重问题的B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的C、新开办的第三类医疗器械经营企业D、信用等级评定为不良信用企业的

开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门

单选题开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A省级食品药品监督管理部门B国家食品药品监督管理总局C市级食品药品监督管理部门D区县级食品药品监督管理部门