单选题什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持()A药理效应法B血药浓度法C双盲法试验D单盲法试验E药代动力学法

单选题
什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持()
A

药理效应法

B

血药浓度法

C

双盲法试验

D

单盲法试验

E

药代动力学法


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即( ) A.研究者和受试者都不知道试验药的性质B.研究者和受试者都不知道对照药的性质C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()

临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。()

试验检测记录表应具有唯一性标识编码,委托编码、样品编码及记录编码均根据试验室要求自行编制。( )

监查员监查的目的是为什么?()A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B、试验记录与报告的数据准确、完整无误C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规D、保证新药顺利上市

下面说法错误的为()A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。

什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持()A、药理效应法B、血药浓度法C、双盲法试验D、单盲法试验E、药代动力学法

监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。

临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()A、试验药物销毁证明B、完成试验受试者编码目录C、治疗分配与破盲证明D、总结报告

研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在试验结束后方可公布。()

监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。

临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存?

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。

多选题监查员监查的目的是为什么?()A为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B试验记录与报告的数据准确、完整无误C保证试验遵循已批准的方案和有关法规D保证新药顺利上市

多选题临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()A试验药物销毁证明B完成试验受试者编码目录C治疗分配与破盲证明D总结报告

判断题在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。A对B错

单选题什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持()A药理效应法B血药浓度法C双盲法试验D单盲法试验E药代动力学法

问答题临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存?

判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A对B错

单选题流行病学实验研究中盲法是指()A负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的B负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究设计C负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究结果D负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓分组情况E负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓评价指标

判断题监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。A对B错

判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A对B错

判断题研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在试验结束后方可公布。()A对B错

判断题临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。A对B错