单选题伦理委员会审议临床实验方案的作用不包括（ ）。A受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适B对受试者的资料是否采取了保密措施C研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求D研究者的资格、经验是否符合实验要求E保证科研论文顺利发表
单选题
伦理委员会审议临床实验方案的作用不包括（ ）。
A
受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适
B
对受试者的资料是否采取了保密措施
C
研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
D
研究者的资格、经验是否符合实验要求
E
保证科研论文顺利发表
参考解析
解析：
伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案：①研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；②试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益，隐私的保密及试验设计的科学性；③受试者入选的方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；④受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和（或）保险措施；⑤对试验方案提出的修正意见是否可接受；⑥定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。
伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案：①研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；②试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益，隐私的保密及试验设计的科学性；③受试者入选的方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；④受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和（或）保险措施；⑤对试验方案提出的修正意见是否可接受；⑥定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。
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医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A．研究者的资格经验是否符合试验要求B．研究者能否顺利发表论文及课题结题C．研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求D．受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适E．对受试者的资料是否采取了保密措施
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会B．知情同意书C．伦理委员会与知情同意书D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）A、药品临床实验的申办者B、药品临床实验的研究者C、药品临床实验的监察员D、伦理委员会E、国家药品监督管理局
单选题伦理委员会审议临床实验方案的作用不包括（ ）。A受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适B对受试者的资料是否采取了保密措施C研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求D研究者的资格、经验是否符合实验要求E保证科研论文顺利发表
单选题伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）A研究者的资格、经验是否符合试验要求B研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适D对受试者的资料是否采取了保密措施E保证科研论文顺利发表
单选题根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）A药品临床实验的申办者B药品临床实验的研究者C药品临床实验的监察员D伦理委员会E国家药品监督管理局