判断题伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()A对B错
判断题
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
A
对
B
错
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解析:
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伦理委员会的审查可以作出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定但作出的决定必须() A、得到1/2伦理委员同意B、得到1/3伦理委员同意C、得到1/4伦理委员同意D、得到2/3伦理委员同意E、得到3/4伦理委员同意
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验C.不同意,其方案不合理D.终止或暂停已批准的试验E.基本同意,需作适当调整
伦理委员会的权利包括哪些?()A、有权批准一项临床试验B、要求修正方案后同意C、不批准D、暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究E、暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目F、延期审查以补充资料
判断题如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()A对B错