判断题试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。A对B错

判断题
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
A

对

B

错

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知情同意书在试验过程中有修订,若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。 A、可先执行再经过伦理批准B、执行前必须经过伦理批准C、不需要审批D、任何时间
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获得伦理委员会与受试者知情同意书属于
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为保障受试者的权益，应采取的主要措施：A．伦理委员会和知情同意书B．知情同意书C．伦理委员会D．药事委员会E．医疗鉴定委员会
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在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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伦理委员会与知情同意书这一内容属于A．B．C．D．E．
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为保障受试者权益，药品临床试验必须获得A．受试者知情同意书B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书C．药事管理委员会同意书D．合作协议书E．伦理委员会同意书
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保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会B．知情同意书C．伦理委员会与知情同意书D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
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为保障受试者权益，应采取的主要措施是A．药事管理委员会B．伦理委员会和知情同意书C．伦理委员会D．合作协议书E．知情同意书
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保障受试者权益的主要措施是A．知情同意书的签订B．伦理委员会严格审议试验方案C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D．伦理委员会与知情同意书E．伦理委员会的确立
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伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）A、研究方案B、知情同意书C、研究方案和知情同意书D、试验者资格
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在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）A、书面修改知情同意书B、报伦理委员会批准C、再次征得受试者同意D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。
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（）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。
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伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）A、受试者入选方法是否适当B、知情同意书内容是否完整易懂C、受试者是否有相应的文化程度D、受试者获取知情同意书的方式是否适当
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保护受试者权益的主要措施是（）A、临床试验方案B、伦理委员会C、试验药品药检报告D、知情同意书
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根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）A、药品临床实验的申办者B、药品临床实验的研究者C、药品临床实验的监察员D、伦理委员会E、国家药品监督管理局
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保障受试者权益的主要措施是（）A、知情同意书的签订B、伦理委员会严格审议试验方案C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D、伦理委员会与知情同意书
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试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
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什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）A、伦理委员会B、知情同意书C、临床试验方案D、科技处
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判断题如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。A对B错
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判断题试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。A对B错
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填空题（）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。
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单选题根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）A药品临床实验的申办者B药品临床实验的研究者C药品临床实验的监察员D伦理委员会E国家药品监督管理局
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单选题伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）A受试者入选方法是否适当B知情同意书内容是否完整易懂C受试者是否有相应的文化程度D受试者获取知情同意书的方式是否适当
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判断题伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书A对B错
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判断题在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。A对B错
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判断题如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）A对B错
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