药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。
药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。
相关考题：
药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。()
2016年2月，国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定，并通过修订《药品经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，该体系明确的责任主体最为准确的是()。A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业
有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案
省级药品监督管理局的职责有（ ）。A．对辖区内违法行为进行调查，决定处罚B．辖区内执行法律、法规及规章C．核发《药品生产许可证》、批发企业《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》D．辖区内药品生产、经营和使用单位监督管理E．新药申报受理和初审
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是A、有药品生产许可证，有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件B、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施C、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力D、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模E、麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是A．药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任B．药品生产，经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任C．药品生产经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定D．药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件E．药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药
根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是A.药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训B.药品生产企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定C.药品生产企业的销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供采购方核实D.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者票据等便利条件E.药品生产企业可以销售本企业生产的所有药品，包括本企业受委托生产的药品
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
信用信息档案不包括（）。A、药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为B、药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为C、企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为D、药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。A、药品生产许可B、生产监督检查C、产品质量监督检查D、不良行为记录
多选题根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确的有（ ）A药品生产企业只能销售本企业生产的药品B药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定C药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药