SFDA直接对药品生产企业进行监督检查,并对省(食品)药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。

SFDA直接对药品生产企业进行监督检查,并对省(食品)药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。


相关考题:

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

下列事项,按规定需要向企业收取费用的有() A.对企业进行GMP认证B.对企业进行GSP认证C.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验

注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。() 此题为判断题(对,错)。

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A、形式审查与受理B、现场检查C、审批与发证D、飞行检查

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

药品生产监督管理是指A.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动B.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动C.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动D.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动

下列说法错误的是A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

药品生产监督管理是指A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动B.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动D.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动

SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是( )A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省以上药品监督管理部门D.设区的市药品监督管理部门E.直辖市设的县药品监督管理部门

新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为

A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品认证中心C.省级药品监督管理局D.省级药品检验所E.中国药品生物制品检定所负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查

受国家食品药品监管管理总局的委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门药品审评中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()A检查、评价的过程B监督、检查的过程C检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程E监督、评价的过程

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。A、县级药品监督管理部门负责B、市级药品监督管理部门负责C、省级药品监督管理部门负责D、国务院药品监督管理部门负责

食品药品监督管理部门应当对企业食品安全管理人员随机进行监督抽查考核并公布考核情况。为确保监督抽查考核工作顺利进行,食品药品监督管理部门可以按有关规定向食品生产经营企业收取必要的费用。

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。A、县级药品监督管理部门负责B、市级药品监督管理部门负责C、省级药品监督管理部门负责D、国务院药品监督管理部门负责

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()

食品药品监督管理部门应当对企业食品安全管理人员随机进行监督抽查考核并公布考核情况。监督抽查考核费用由企业承担。

通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?

负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省以上药品监督管理部门D、设区的市药品监督管理部门E、直辖市设的县药品监督管理部门

问答题通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?

单选题负责药品生产企业GMP认证的部门是(  )。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门