药品生产的外延是治疗药的生产、诊断药的生产和预防药的生产。
药品生产的外延是治疗药的生产、诊断药的生产和预防药的生产。
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由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A.生产片剂、生物制品的药品生产企业B.生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业C.生产膏剂、放射性药品的药品生产企业D.药监部门规定的生物制品的药品生产企业E.生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是A.乙企业应当取得A原料药的批准文号,并对A原料药的质量负责B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止D.甲乙企业均按制售假药论处
下列属于新药的是()。A、已生产的药品改变包装形式的B、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品C、用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人的生理机能的物质D、更改生产批号的药品E、已生产的药品改变给药途径、改变剂型
填空题《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。