国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药的药品生产企业必须执行的是

国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药的药品生产企业必须执行的是


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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料,必须A、符合药甩要求B、符合保障人体健康和安全的标准C、经国务院药品监督管理部门批准注册D、是国务酷葑品监督管理部门公布的品种E、 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A.生产片剂、生物制品的药品生产企业B.生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业C.生产膏剂、放射性药品的药品生产企业D.药监部门规定的生物制品的药品生产企业E.生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业

国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行的是

关于药品标准的说法,错误的是A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的药品D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定

下列关于药品标准的说法,错误的是()。A.《中国药典》是国家药品标准的核心B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是()A中国药典B炮制标准C药品注册标准D行业标准

直接接触药品的包材和容器,必须符合()A药品的质量要求B药品的药用要求C药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经药监部门批准注册D保障人体健康、安全的标准E药监部门批准注册的要求

生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。A药品合格证书B中药保护品种证书C新药证书D药品批准文号

批准药品生产并发给药品批准文号的是()A工商行政管理部门B县级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E药监部门设置或确定的药品检验机构