过度杀灭法是否确定不需进行微生物挑战试验?

过度杀灭法是否确定不需进行微生物挑战试验?


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无菌法是指( )A、杀灭病原微生物的方法B、杀灭物体所有微生物的方法C、杀灭活的微生物的方法D、防止微生物进入机体或物体的方法E、防止或抑制微生物生长繁殖的方法

评价各种因素对消毒剂杀菌效果的影响时,判为有中度影响的是A、该组第1~4个作用时间的试验,对所试微生物杀灭效果均合格B、该组第2~4个作用时间的试验,对所试微生物杀灭效果合格C、该组第3~4个作用时间的试验,对所试微生物杀灭效果合格D、该组只有第4个作用时间的试验,对所试微生物杀灭效果合格E、全部试验对所试微生物杀灭效果均不合格

无菌法是指A.杀灭病原微生物的方法B.杀灭物体所有微生物的方法C.杀灭活的微生物方法D.防止微生物进入机体或物体的方法E.防止或抑制微生物生长繁殖方法

灭菌是指( )A、杀灭细菌B、杀灭病原微生物C、杀灭有害微生物D、杀灭一切活的微生物E、杀灭芽孢类微生物

灭菌法指A.应用药物杀灭细菌B.应用化学方法消灭微生物C.应用物理方法杀灭一切活的微生物D.仅杀灭部分有害微生物,不要求杀灭所有微生物

能准确判断灭菌包裹内微生物是否被杀灭的监测方法是( )A.化学监测B.B-D试验C.生物监测D.无菌实验

中和剂试验设计的原则下列哪几项正确( )A.通过所设各组试验结果综合分析,应可确定所用中和剂是否对测试消毒剂有良好的中和作用,对试验用微生物以及其恢复期培养是否有害或不良影响B.试验中所用消毒剂的浓度应为杀菌试验中使用的最高浓度C.同一消毒剂拟对多种微生特进行杀灭试验时,所用中和剂应按微生物种类分别进行鉴定试验D.鉴定时根据所用杀菌试验方法,相应使用悬液或载体进行试验

巴氏消毒法( )A.可以不含活菌B.只能抑制微生物繁殖C.可以杀灭芽胞D.杀灭所有微生物E.杀灭常见致病菌

灭菌是指( )。A.杀灭细菌B.杀灭病原微生物C.杀灭有害微生物D.杀灭一切活的微生物E.杀灭芽胞类微生物

紫外线消毒法A:是通过损伤微生物核酸的物理消毒法B:是通过损伤微生物酶类的物理消毒法C:是通干扰DNA碱基配对达到杀菌的目的D:可以杀灭所有细菌芽胞和微生物E:只能杀灭物体表面的微生物

灭菌是指A、杀灭细菌B、杀灭病原微生物C、杀灭有害微生物D、杀灭一切活的微生物E、杀灭芽胞类微生物

关于灭菌,正确的是A:杀灭病原性细菌繁殖体B:杀灭非病原菌繁殖体C:杀灭所有微生物及芽胞D:杀灭所有微生物繁殖体E:常用化学消毒灭菌法

过度杀灭LVP,玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌?(FL1)

对注射剂品种,每年均系统地进行无菌保证工艺再验证,包括:设备的热分布试验、热穿透试验和微生物挑战试验,培养基模拟灌装试验等,请问,申报注射剂品种时,是否可以使用以上再验证的数据,作为8号申报资料的数据?

用于皮肤和黏膜消毒的消毒剂,进行鉴定试验时应选择的微生物实验项目是()A、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白念珠菌的杀灭试验,模拟现场试验B、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白念珠菌的杀灭试验,现场试验C、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白念珠菌的杀灭试验,现场试验D、金黄色葡萄球菌、白念珠菌、细菌芽胞的杀灭试验,现场试验E、金黄色葡萄球菌、白念珠菌的杀灭试验,模拟现场试验,现场试验

能准确判断灭菌包裹内微生物是否被杀灭的监测方法是()A、化学监测B、B-D试验C、生物监测D、无菌实验

灭菌法是指()A、灭菌法就是消毒法B、应用化学方法灭菌C、用物理的方法杀灭一切活的微生物D、应用紫外线灭菌E、仅杀灭部分有害微生物

对于过度杀灭法是否需要进行灭菌工艺验证?残存概率法的产品研发工艺研究与实际生产中验证有何区别?

对于滤膜的微生物挑战试验是否需对每一种特定产品进行?这部分试验既然交由生产商进行,对生产商资质是否有要求以及如何判定供应商提供给我的检测报告是有效的?

大输液产品现采用残存概率法,以后是否要提高到过度杀灭法?残存概率法是否每批样品都要对灭菌前药液进行微生物检查,并制定相应的标准进行相应的验证?

灭菌法是指()A、灭菌法就是消毒法B、应用化学方法灭菌C、应用物理方法彻底杀灭微生物D、应用紫外线灭菌E、仅杀灭部分有害微生物

单选题消毒的概念指(  )。A杀灭细菌B杀灭病原微生物和其他有害微生物C杀灭有害微生物D杀灭一切活的微生物E杀灭芽胞类微生物

单选题灭菌是指()A杀灭细菌B杀灭病原微生物C杀灭有害微生物D杀灭一切活的微生物E杀灭芽胞类微生物

单选题下列关于消毒效果试验结果合格的评价中,不正确的是()。A去除残留消毒剂效果的鉴定试验合格B悬液定量试验时,每次试验对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色葡萄球菌、枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭对数值≥5.00,对照组微生物数在规定的范围内C载体定量试验(含载体流动浸泡)时,每次试验对各类微生物的杀灭对数值或灭活对数值≥3.00,对照组微生物数在规定的范围内D消毒模拟现场试验时,各次试验对试验微生物的杀灭对数值≥3.00;灭菌模拟现场试验时,各次试验所有载体相应细菌芽胞的杀灭对数值≥5.00;对照组微生物数在规定的范围内E现场试验时,对消毒对象上自然菌的平均杀灭对数值≥1.0,对照组微生物数在规定的范围内

单选题评价各种因素对消毒剂杀菌效果的影响时,判为有中度影响的是()A该组第1~4个作用时间的试验,对所试微生物杀灭效果均合格B该组第2~4个作用时间的试验,对所试微生物杀灭效果合格C该组第3~4个作用时间的试验,对所试微生物杀灭效果合格D该组只有第4个作用时间的试验,对所试微生物杀灭效果合格E全部试验对所试微生物杀灭效果均不合格

单选题灭菌是指(  )。A杀灭细菌B杀灭病原微生物C杀灭有害微生物D杀灭一切活的微生物E杀灭芽孢类微生物

单选题灭菌法是指()A灭菌法就是消毒法B应用化学方法灭菌C应用物理方法彻底杀灭微生物D应用紫外线灭菌E仅杀灭部分有害微生物