承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的()A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大,生物利用度越差E、药物水溶性越大,生物利用度越好

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的()

  • A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低
  • B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度
  • C、药物微分化后都能增加生物利用度
  • D、药物脂溶性越大,生物利用度越差
  • E、药物水溶性越大,生物利用度越好

相关考题:

《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对,错)。

《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对,错)。

适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验( )。

《药品临床试验管理规范》适用于A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验D.药品生物等效性试验E.药品的毒性试验

《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.人体生物利用度或生物等效性试验

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP

根据下列选项,回答下列各题: A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是

[48—50]A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP48.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是

GCP的适用范围是A、为各期临床试验B、为申请药品注册而进行的临床研究C、申请药品注册而进行的临床前研究D、人体生物等效性试验E、人体生物利用度试验

进行制剂生物利用度研究的是 A.亚急性毒性试验B.过敏反应试验C.Ⅱ期临床试验D.上市后临床试验E.生物等效性试验

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验下列有关生物利用度的描述哪些是错误的:A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大,生物利用度越差E、药物水溶性越大,生物利用度越好对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是?A、受试者例数,一般为12~16例B、性别一般情况选择健康男性C、体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近D、身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常E、无过敏史,无体位性低血压史F、一周前至试验期间不服用其他任何药物,试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料G、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书对于生物等效性试验设计,正确的是?A、对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计B、对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是?A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

根据下列选项,回答 45~47 题。第 45 题 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是( )

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验包括生物利用度比较试验和随机对照试验的是

试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生物利用度D.生物等效性E.生物半衰期

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。A、新药各期临床试验B、药品进口前试验C、人体生物等效性试验D、人体生物利用度试验

下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()A、新药各期临床试验B、新药临床试验前研究C、人体生物等效性研究D、人体生物利用度研究

药物治疗作用确证阶段是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。

《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()A、受试者例数,一般为12~16例B、性别一般情况选择健康男性C、体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近D、身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常E、无过敏史,无体位性低血压史F、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

判断题《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错

单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是(  )。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照

单选题下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()A新药各期临床试验B新药临床试验前研究C人体生物等效性研究D人体生物利用度研究

判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错