《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()A、溶出度试验的一般要求B、根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法C、溶出曲线比较的统计学方法D、体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。

《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()

  • A、溶出度试验的一般要求
  • B、根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法
  • C、溶出曲线比较的统计学方法
  • D、体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。

相关考题:

口服固体制剂在体内吸收的前提是()。 A、崩解B、溶出C、分布D、代谢E、排泄

为保证药物的安全有效,对________和________的固体制剂要做溶出度测定。

固体口服制剂(丸、片、胶囊剂)口服至吸收的过程,除外均为错误的() A、制剂—释溶—崩解—生物膜—吸收B、制剂—生物膜—释溶—崩解—吸收C、制剂—生物膜—崩解—释溶—吸收D、制剂—崩解—释溶—生物膜—吸收E、制剂—崩解—释溶—吸收—生物膜

简述固体制剂口服的吸收过程。

关于药物制剂溶出度检查,下列说法中不正确的是A.溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度B.药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行C.溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法D.溶出度的测定,药典采用装篮法和浆法E.片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物

符合规定均匀度的口服固体制剂标准

普通固体服制剂溶出度试验技术指导原则中,f2因子满足何条件可认为具有相似() A.f2因子大于50B.f2因子大于40C.f2因子小于50D.f2因子小于40

最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级

属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为 A、20~30例B、60对C、100例D、100对E、120例

小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末需检查A.溶出度B.释放度C.含量均匀度D.溶化性E.溶散时限

中国药典(2000年版)规定,片剂释放度系指A.口服固体制剂每个含量偏离标示量的程度B.固体制剂在规定溶液中采用规定检查方法溶散至小于2.0mm粉粒所需时间限度C.口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、控(缓)释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度D.以称量法测定每片(个)重量和平均重量之间的差异程度E.口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、缓释和控释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度

用于药物从固体制剂中的溶出速率 ( )

适用于不能口服给药患者的固体制剂是A.口服单层膜剂B.栓剂C.缓释制剂D.气雾剂E.静脉注射剂

适用于不能口服给药患者的固体制剂是A.口服单层膜剂B.栓剂C.缓释制剂 适用于不能口服给药患者的固体制剂是A.口服单层膜剂B.栓剂C.缓释制剂D.气雾剂E.静脉注射剂

可免予进行人体药代动力学研究的是( )。A.口服固体制剂B.口服液体制剂C.不吸收的口服制剂D.缓释制剂E.控释制剂

溶出度是指A.在规定溶剂中,药物从固体制剂中溶出度的速度和程度B.难溶性药物片剂在酸性溶液中的溶解程度C.固体药物制剂在规定溶剂中溶解程度D.在规定溶剂中,药物从小剂量固体制剂中溶出度的速度E.口服制剂在规定溶剂中的溶出速度与程度

简述口服固体速释制剂的研究进展。

溶出度是指药片从片剂、胶囊剂或颗粒剂等口服固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。

小剂量口服固体制剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度的是()A、重量差异B、胶囊剂C、含量均匀度D、溶出度E、片剂

为保证药物的安全有效,对()和()的固体制剂要作溶出度测定。

生物利用度与固体制剂溶出度有何关系?

建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用()A、评价药品批间质量的一致性B、指导新制剂的研发C、在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性D、确认药品疗效的一致性

填空题为保证药物的安全有效,对()和()固体制剂要作溶出度测定。

多选题《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()A溶出度试验的一般要求B根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法C溶出曲线比较的统计学方法D体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。

单选题小剂量口服固体制剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度的是()A重量差异B胶囊剂C含量均匀度D溶出度E片剂

问答题生物利用度与固体制剂溶出度有何关系?

多选题建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用()A评价药品批间质量的一致性B指导新制剂的研发C在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性D确认药品疗效的一致性