无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告:()A、发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的D、使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的

无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告:()

  • A、发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的
  • B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的
  • C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
  • D、使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的

相关考题:

凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当遵守本办法。() 此题为判断题(对,错)。

无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。() 此题为判断题(对,错)。

医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。() 此题为判断题(对,错)。

开展新生儿疾病筛查的医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正,通报批评,给予警告()。 A.违反《新生儿疾病筛查技术规范》的B.未履行告知程序擅自进行新生儿疾病筛查的C.未按规定进行实验室质量监测、检查的D.未进行免费诊疗E.违反本办法其他规定的

医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。A.从非法渠道购进无菌器械B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C.使用过期、已淘汰无菌器械D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械B.必须验明产品合格证明C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录

医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证D.对其产品的性能等方面验证合格才购进E.验明产品合格证的机构买进

医疗机构应从具有( )的企业购进无菌器械。A.《医疗器械生产企业许可证》B.《医疗器械经营企业许可证》C.《药品经营企业许可证》D.《药品生产企业许可证》

以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④

凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的()的单位或个人应当遵守本办法。A、生产B、经营C、使用D、监督管理

医疗机构不得有下列行为:()A、从非法渠道购进无菌器械B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C、使用过期、已淘汰无菌器械D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定,对()或()产生或可能产生不良影响或后果的行为。A、社会B、公民C、企业D、人体健康

医疗器械经营企业应当从有资质的()购进医疗器械。A、生产企业B、医疗机构C、个人D、经营企业

法律对经营无菌器械禁止的行为有()。A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》C、无购销记录或伪造、变造购销记录D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为()。A、发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的D、使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的

经营企业销售人员销售无菌器械有哪些规定?

经营无菌器械不得有下列行为:()A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》C、无购销记录或伪造、变造购销记录D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定所称的()是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定,对社会或人体健康产生或可能产生不良影响或后果的行为。A、违法行为B、不良行为C、违纪行为D、处罚

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或者警告,并处以一万元以下罚款;违反其他法律法规的,按照有关规定进行处罚。

在按照本办法报告医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件()。  A、进行调查B、提供相关资料C、采取必要的控制措施D、可不予理会

企业应当从有资质的()购进医疗器械。A、生产企业B、医疗机构C、个人D、经营企业

无菌器械的生产、经营企业和医疗机构对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告。

有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚:()A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的B、经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的C、食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的D、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。

医院采购一次性使用无菌医疗用品,下列哪项不是必须查验的证件()A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、经营企业的《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

问答题经营企业销售人员销售无菌器械有哪些规定?