药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。
药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。
相关考题:
为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况,或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等,均可考虑采用A.加速试验法B.影响因素试验法C.长期试验(留样观察法)D.重现性试验E.重复性试验
下列说法中错误的是A、加速试验可以预测药物的有效期B、留样观察试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D、留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致E、留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
药品的效期管理是药品保管中的主要内容,以下关于药品有效期的说法正确的是药品的有效期是指药品A、在规定的储藏条件下能保持其质量的期限B、在任何条件下能保持其质量的期限C、在规定的储藏条件下产生毒副作用的期限D、在规定的储藏条件下能够安全使用的期限E、在规定的储藏条件下效价不变的期限药品有效期的制定依据其A、理化性质B、毒性大小C、临床使用疗效D、制备工艺E、稳定性试验和留样观察
以下关于药品有效期的说法不正确的是( )。A.药品说明书未标明有效期的按劣药论处B.药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识C.药品有效期具有法律效力D.药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限E.通过实验研究后可对有效期进行修改
下列说法中错误的是A.加速试验可以预测药物的有效期B.留样观察试验可用于确定药物的有效期C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D.留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致E.留样观察可以及时发现和纠正影响稳定性的条件和因素
下列说法中错误的是A.加速试验可以预测药物的有效期B.留样观察试验可用于确定药物的有效期C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D.留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致E.留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
关于留样观察试验,下列说法中错误的是()A加速试验可以预测药物的有效期B留样观察试验可用于确定药物的有效期C影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致E留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
在超常的条件(高温、高湿、强光或强氧化剂等)下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫()A、留样观察法B、化学稳定性变化C、生物学稳定性变化D、物理学稳定性变化E、加速试验法
单选题关于药品有效期叙述正确的是()。A药品的有效期是根据药品的稳定性、药品稳定性试验、药品留样观察制定B只要没有超出有效期,药品质量就是合格的C药品的有效期是指在一定的储存条件下,能保证其有效的期限D药品的有效期最长时间期限一般不超过3年
判断题加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。A对B错
单选题关于留样观察试验,下列说法中错误的是()A加速试验可以预测药物的有效期B留样观察试验可用于确定药物的有效期C影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致E留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
单选题确定药品的有效期可以用()A留样观察法B化学稳定性变化C生物学稳定性变化D物理学稳定性变化E加速试验法